Специалист по стандартизации

Проходила обучение в РТУ МИРЭА по специальности "Метрология и стандартизация". Написала несколько научных статей по разработке досье поставщика в системе менеджмента качества фармацевтического предприятия, а также разработаны стандартные операционные процедуры по аудиту аутсорсинговых компаний в системе менеджмента качества фармацевтического предприятия и отбору поставщиков фармацевтических компаний. Работала инженером по валидации. В обязанности входило оформление отчётов и протоколов по квалификации фармацевтического оборудования по стандартам GMP, разработка методик квалификации оборудования, используемого при производстве лекарственных средств. Являлась специалистом по регистрации мед. изделий. Подготавливала документы для регистрации мед. изделий, актуализировала документы рег. досье, вносила изменения в РД, взаимодействовала с росздравнадзором, с лабораториями, проводящими технические и токсикологические испытания. Работала Инженером по качеству (СМБПП). Обязанности: постоянное обучение работников различных уровней производства основам Системы, правилам личной гигиены и производственной санитарии. Поддержание в рабочем состоянии Системы менеджмента безопасности пищевой продукции, создание документов Системы (программы, стандарты организации, документированные процедуры), актуализация документов Системы. Участие в сертификационных и инспекционных аудитах Системы. Участие в аудитах первой стороны. Являлась координатором группы обеспечения безопасности пищевой продукции.